Conceptos de calidad relacionados con la estandarización, en el contexto de la hemoglobina glicada:
- Trazabilidad: respalda el proceso de estandarización. Para la hemoglobina glicada decimos que el método de medición es trazable cuando los resultados que brinda son comparables y equiparables a los estudios internacionales DCCT y UKPDS, que ya mencionamos, a través de ensayos de comparación con laboratorios de referencia; en este caso nosotros lo hacemos con los laboratorios del NGSP. Esto permite demostrar también la equivalencia de los resultados con otros laboratorios miembros de la red.
- Armonización: consiste en estandarizar, además de los métodos de medición y sus resultados, otros aspectos a tener en cuenta durante el proceso total de la prueba, como el tipo de muestra a usar, las unidades de medida, los valores de referencia, los criterios de interpretación y decisión diagnóstica, entre otros, mediante la aplicación de un protocolo de consenso internacional con el fin de emitir un resultado confiable independientemente del laboratorio que generó la información. En este sentido, el NSGP es el ente internacional dedicado a la armonización de la medición de la hemoglobina glicada para el diagnóstico y cuidado de la diabetes.
