Certificación internacional: Hemoglobina glicada

Equipo profesional a cargo del proceso de obtención de la certificación NGSP para el LCH. De derecha a izquierda: Doctora Lina Restrepo Giraldo, médica internista endocrinóloga; Natalia Rendón García, bacterióloga área química especializada; Natalia Guevara Arismendy, microbióloga, MSc, coordinadora de control y aseguramiento de la calidad. 

El Laboratorio Clínico Hematológico participa en programas de calidad internacional para la evaluación del desempeño de la hemoglobina glicada cada trimestre con el NGSP.  En las evaluaciones periódicas ha logrado cumplir con las metas de desempeño analítico y los criterios de evaluación para lograr la certificación nivel I en forma consecutiva por más de cinco años.

La hemoglobina glicada o glicohemoglobina, más conocida con la sigla HbA1c, hemoglobina A1C o simplemente A1C, se refiere a un grupo de sustancias que se forman a partir de reacciones bioquímicas entre la hemoglobina A (HbA) y algunos azúcares presentes en la circulación sanguínea. Esta reacción es proporcional a la concentración de azúcar en el torrente sanguíneo, por lo cual, la HbA1c brinda un estimado del comportamiento del azúcar en el último trimestre 1,7,8,13,14.

La HbA1c se introdujo por primera vez en el ámbito nacional por el Laboratorio Clínico Hematológico S.A. en la ciudad de Medellín, en 198214. La importancia de la HbA1c se estableció en los años noventa en grandes estudios clínicos, tanto en diabetes mellitus tipo 1 (DCCT) como en diabetes mellitus tipo 2 (UKPDS), donde se identificó como un indicador del control de la diabetes y del riesgo de complicaciones microvasculares 3,4. En 2010, se incorporó como primer criterio de diagnóstico de diabetes 2,11

Como marcador de control de la diabetes mellitus, de acuerdo con la Asociación Americana de Diabetes (ADA) y el Colegio Americano de Endocrinología (ACE), la meta individualizada es llevar idealmente la HbA1c a un valor alrededor de 6.5% y 7.0%, sin hipoglucemias (cifras de glucosa séricas bajas), con lo cual se logra reducir significativamente las complicaciones microvasculares relacionadas con la diabetes 5,9,12,13. En caso de no alcanzar este objetivo se debe modificar el tratamiento farmacológico y no farmacológico del paciente 10,13.

Para lograr una prueba de HbA1c confiable, se estableció un grupo de trabajo denominado Programa Nacional de Estandarización de la Glicohemoglobina (NGSP, por sus siglas en inglés, National Glycohemoglobin Standardization Program), con el objetivo de estandarizar la medición de la HbA1c con un método de referencia internacional y monitorizar de manera continua la calidad de la prueba mediante estudios intercomparativos con el método y laboratorio de referencia 6,7,8,15.

El NGSP ofrece tres tipos de certificación: certificación del método, certificación de laboratorio de nivel I y certificación de laboratorio de nivel II. El proceso de certificación incluye el intercambio de 40 muestras de pacientes y una evaluación de la concordancia de los resultados. Se emite un certificado a los laboratorios que completen con éxito el proceso de evaluación de calidad. La certificación cuenta con una monitorización trimestral, lo cual permite una rápida detección de tendencias y de eventuales dificultades con la prueba. El certificado tiene una vigencia de 1 año y es específico para los reactivos y la instrumentación utilizados durante la certificación 15.

Certificado NGSP nivel I para el Laboratorio Clínico Hematológico, 2021-2022.

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